永昕生物：澄清媒體
鉅亨網新聞中心
第二條第51款
1.事實發生日:104/10/19
2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B3版
6.報導內容:
工商時報104年10月18日B3版所載「...至於永昕則為晟德
相關子公司，開發類風濕性關節炎的蛋白質相似藥，目前
進入最後解盲階段，將有機會成功送件申請藥證量產上市
，未來具獲利爆發性。」
7.發生緣由:接獲主管機關通知發布下列本公司TuNEX在台灣
第三期臨床試驗執行進度資訊：
一、研發新藥名稱或代號：TuNEX
二、用途：治療類風濕性關節炎
三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）；
第一/二期臨床試驗(PhaseI/II);第三期臨床試驗(Phase
III)、藥品查驗登記審核(NDA)。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：獲台灣衛福部審查
通過執行第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：授權
由東生華製藥股份有限公司執行第三期臨床試驗，並由東生
華負擔相關費用。TuNEX取得上市藥證之後，東生華取得
TuNEX台灣獨家銷售權。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TuNEX國際授權談
判資訊，恐影響授權金額，為保障公司及投資人權益，故不
予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本第三期臨床試驗已完成共180名受試
者收案，試驗結果將於最後1名收案受試者完成6個月療程之
後，進行數據分析，若一切順利預計於105年第一季完成第
三期臨床試信貸房屋買賣利率多少免費諮詢試算驗。
(二)預計應負擔之義務：本第三期臨床試驗相關費用由東
生華製藥股份有限公司負擔，本公司則負責提供執行第三
期臨床試驗之TuNEX藥劑。
8.因應措施:發布本重大訊息。
9.其他應敘明事項:
(1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於
公開資訊觀測站發佈。
(2)對於上述媒體之報導，請投資人審慎判斷，以保障自
身權益。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功
，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/永昕生物-澄清媒體-工商時報b3版報導-公告本公司生物藥tunex在台灣第三期臨床試驗執行進度-042121920.html
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